Tổ chức, doanh nghiệp ở Đà Nẵng muốn đưa mỹ phẩm lưu hành hợp pháp trên thị trường bắt buộc phải thực hiện thủ tục tra cứu công bố mỹ phẩm tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế hoặc Sở Y tế. Đây là yêu cầu bắt buộc do pháp luật Việt Nam quy định. Do đó mà dù không muốn, tổ chức, doanh nghiệp vẫn phải tiến hành thủ tục công bố mỹ phẩm tại Đà Nẵng.

Thẩm quyền thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm tại Đà Nẵng

Hồ sơ công bố mỹ phẩm tại Đà Nẵng được làm thành 01 bộ, nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền sau:

– Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Tổ chức, doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế. Địa chỉ ở 138A Giảng Võ – Ba Đình –  Hà Nội.

– Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Tổ chức, doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ tại Sở Y tế thành phố Đà Nẵng. Địa chỉ: Tầng 23 Trung tâm Hành chính thành phố Đà Nẵng, 24 Trần Phú, phường Thạch Thang, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng. Điện thoại: 0236 3821206.

Điều kiện thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm tại Đà Nẵng

Khi thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm, doanh nghiệp cần xác định rõ điều kiện: Doanh nghiệp phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam. Và sản phẩm công bố phải là mỹ phẩm với mục đích chính làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ cơ thể hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt.

Theo quy định của pháp luật, giấy phép công bố mỹ phẩm tại Đà Nẵng có hiệu lực trong vòng 5 năm. Khi hết thời hạn hiệu lực của giấy phép, tổ chức, doanh nghiệp phải thực hiện thủ tục công bố lại cho những sản phẩm đã công bố.

Hồ sơ công bố mỹ phẩm tại Đà Nẵng gồm những gì?

Theo quy định tại Điều 4 Thông tư 06/2011/TT-BYT thì hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm bao gồm các tài liệu sau:

– Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố);

– Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (áp dụng đối với mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất).

Đối với sản phẩm nhập khẩu thì Giấy uỷ quyền phải là bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên. Giấy uỷ quyền phải đáp ứng các yêu cầu quy định tại Điều 6 Thông tư này.     

– Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu được quy định như sau:

a) Trường hợp miễn CFS bao gồm:

– Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất tại nước thành viên Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương mà việc tham gia Hiệp định này đã được cơ quan có thẩm quyền của nước đó phê chuẩn và có hiệu lực (sau đây viết tắt là nước thành viên CPTPP);

– Sản phẩm mỹ phẩm được lưu hành và xuất khẩu từ nước thành viên CPTPP: Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải nộp tài liệu chứng minh sản phẩm được lưu hành tại nước thành viên CPTPP do cơ quan có thẩm quyền nước thành viên CPTPP cấp (giấy phép lưu hành sản phẩm mỹ phẩm hoặc phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận hoặc văn bản pháp lý khác có chứng nhận sản phẩm được lưu hành tại nước thành viên CPTPP) được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp giấy tờ pháp lý thuộc một trong các trường hợp sau đây:

+ Được miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo điều ước quốc tế mà nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam (sau đây viết tắt là Việt Nam) là thành viên hoặc theo nguyên tắc có đi có lại giữa Việt Nam và quốc gia cấp;

+ Được cơ quan ngoại giao nước ngoài hoặc cơ quan quản lý nhà nước về mỹ phẩm có thẩm quyền hoặc cơ quan cấp giấy tờ pháp lý của nước thành viên CPTPP gửi văn bản hoặc thư điện tử đến Cục Quản lý Dược xác nhận giấy tờ pháp lý;

+ Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường gửi kết quả tự tra cứu giấy tờ pháp lý từ trang thông tin điện tử (website tiếng Anh) của cơ quan cấp giấy tờ pháp lý của nước thành viên CPTPP có đóng dấu xác nhận của doanh nghiệp kèm theo văn bản cung cấp thông tin về đường dẫn tra cứu đến Cục Quản lý Dược. Doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính hợp pháp, tính chính xác của các giấy tờ, thông tin này và kết quả tự tra cứu của doanh nghiệp;

– Sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm tại nước thuộc Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á (ASEAN): Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải nộp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận tại nước thuộc ASEAN được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm thuộc một trong các trường hợp sau đây:

+ Được miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo điều ước quốc tế mà nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam là thành viên hoặc theo nguyên tắc có đi có lại giữa Việt Nam và quốc gia cấp;

+ Được cơ quan ngoại giao nước ngoài hoặc cơ quan quản lý nhà nước về mỹ phẩm có thẩm quyền hoặc cơ quan cấp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của nước thành viên ASEAN gửi văn bản hoặc thư điện tử đến Cục Quản lý Dược xác nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;

+ Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường gửi kết quả tự tra cứu Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm từ website tiếng Anh của cơ quan quản lý có thẩm quyền của nước thành viên ASEAN cấp số Phiếu tiếp nhận công bố sản phẩm mỹ phẩm có đóng dấu xác nhận của doanh nghiệp kèm theo văn bản cung cấp thông tin về đường dẫn tra cứu đến Cục Quản lý Dược. Doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính hợp pháp, tính chính xác của các giấy tờ, thông tin này và kết quả tự tra cứu của doanh nghiệp;

b) Ngoài các trường hợp miễn CFS quy định tại điểm a khoản này, hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu phải có CFS đáp ứng các yêu cầu sau đây:

CFS do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất hoặc nước xuất khẩu mỹ phẩm vào Việt Nam cấp còn thời hạn hiệu lực (bản chính hoặc bản sao chứng thực). Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp;

CFS phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp CFS đáp ứng một trong các quy định sau đây:

+ Được miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên hoặc theo nguyên tắc có đi có lại giữa Việt Nam và quốc gia cấp;

+ Có văn bản hoặc thư điện tử do cơ quan có thẩm quyền cấp CFS hoặc cơ quan ngoại giao nước ngoài gửi đến Cục Quản lý Dược có nội dung xác nhận thông tin của CFS;

CFS phải có tối thiểu các thông tin quy định tại Điều 36 Luật quản lý ngoại thương và khoản 3 Điều 10 Nghị định số 69/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật quản lý ngoại thương (sau đây gọi tắt là Nghị định số 69/2018/NĐ-CP).

Dịch vụ công bố mỹ phẩm tại Đà Nẵng của Đại Lý Thuế Gia Lộc

Đại Lý Thuế Gia Lộc chúng tôi tự hào là đơn vị hàng đầu cung cấp dịch vụ thủ tục công bố mỹ phẩm tại Đà Nẵng vô cùng chuyên nghiệp và hiệu quả. Trải qua nhiều năm tích lũy kinh nghiệm trong lĩnh vực công bố mỹ phẩm, chúng tôi tự tin cung cấp dịch vụ công bố mỹ phẩm trên toàn quốc đến quý khách hàng đang có nhu cầu.

Khi tổ chức, doanh nghiệp sử dụng dịch vụ của Đại Lý Thuế Gia Lộc, chúng tôi sẽ thực hiện các công việc:

– Trực tiếp tư vấn các vấn đề pháp lý miễn phí thông qua nhiều kênh khác nhau trước khi thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm tại Đà Nẵng;

– Tiến hành xây dựng danh sách tên sản phẩm công bố trên CFS (Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS – Certificate of Free Sale) là giấy chứng nhận do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp cho thương nhân xuất khẩu mỹ phẩm ghi trong CFS để chứng nhận rằng mỹ phẩm đó được sản xuất và được phép lưu hành tự do tại nước xuất khẩu) và thư ủy quyền phù hợp với tên sản phẩm trên nhãn sản phẩm thực tế;

– Xác nhận thông tin các chất cấm và chất vượt quá giới hạn nồng độ có trong công thức thành phần của mỹ phẩm (nếu có);

– Đánh giá tính hợp pháp của tài liệu, hồ sơ và tư vấn cho quý khách hàng hoàn thiện một cách đúng nhất với cơ quan có thẩm quyền;

– Chuyên viên sẽ trực tiếp soạn thảo hồ sơ, giấy tờ hoàn thiện theo quy định;

– Đại diện quý khách hàng nộp hồ sơ, theo dõi và nhận kết quả tại Cục Quản lý Dược của Bộ hoặc tại Sở Y tế Đà Nẵng;

-Tư vấn cho quý khách hàng các vế đề sau công bố mỹ phẩm để tránh rủi ro có thể xảy ra.

Yêu cầu dịch vụ của Đại Lý Thuế Gia Lộc

Tổ chức, doanh nghiệp còn băn khoăn, thắc mắc về thủ tục công bố mỹ phẩm tại Đà Nẵng, hãy liên hệ đến Đại Lý Thuế Gia Lộc thông qua:

– Hotline hỗ trợ dịch vụ: 0981.378.999 – 0961.981.886

– Điện thoại: 024.628.528.39 (HN) – 028.73.090.686 (HCM)

– Email: [email protected]

Tham khảo các dịch vụ khác:

– Giấy phép quảng cáo mỹ phẩm

– Giấy phép quảng cáo thực phẩm chức năng

– Đăng ký mã vạch

– Giấy phép mạng xã hội