DỊCH VỤ CÔNG BỐ LƯU HÀNH MỸ PHẨM NHẬP KHẨU

0
25

Dịch vụ công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu,

Nếu quý doanh nghiệp đang cần nhập khẩu mỹ phẩm nhưng lại vướng mắc các công việc liên quan tới công bố lưu hành như:
• Gặp khó khăn khi chuẩn bị hồ sơ pháp lý cần thiết và các tài liệu mẫu
• Không biết phải nộp hồ sơ ở đâu, thực hiện thủ tục công bố như thế nào
• Không thể xử lý các tình huống phát sinh khi hồ sơ không chính xác hoặc bị thiếu giấy tờ trong hồ sơ

Tại sao doanh nghiệp phải công bố mỹ phẩm ?

Thực chất các sản phẩm mỹ phẩm muốn được đưa ra thị trường tiêu thị thì bắt buộc phải công bố chất lượng sản phẩm với cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Đăng ký lưu hành mỹ phẩm là động tác bắt buộc trước khi được lưu hành ra thị trường. Việc này cũng sẽ giúp nhà nước quản lý tốt hơn về các nhóm sản phẩm mỹ phẩm, đảm bảo được chất lượng và tính an toàn của sản phẩm trước khi được lưu thông trên thị trường. Dễ dàng quy trách nhiệm cho các tổ chức và cá nhân lưu hành sản phẩm mỹ phẩm.

Danh mục mỹ phẩm phải công bố

Các loại mỹ phẩm trong danh mục này phải làm thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm mới có thể được nhập khẩu và lưu hành trên thị trường.
• Kem, nhũ tương, sữa, gel hoặc dầu dùng trên da
• Mặt nạ (chỉ trừ sản phẩm làm bong da nguồn gốc hoá học)
• Các chất phủ màu (lỏng, nhão, bột)
• Các phấn trang điểm, phấn dùng sau khi tắm, bột vệ sinh,…
• Xà phòng tắm , xà phòng khử mùi,…
• Nước hoa, nước thơm dùng vệ sinh,…
• Các sản phẩm để tắm hoặc gội (muối, xà phòng, dầu, gel,…)
• Sản phẩm tẩy lông
• Chất khử mùi và chống mùi
• Các sản phẩm chăm sóc tóc
• Nhuộm và tẩy tóc
• Thuốc uốn tóc, duỗi tóc, giữ nếp tóc
• Các sản phẩm định dạng tóc
• Các sản phẩm làm sạch (sữa, bột, dầu gội)
• Sản phẩm cung cấp chất dinh dưỡng cho tóc (sữa, kem, dầu)
• Các sản phẩm tạo kiểu tóc (sữa, keo xịt tóc, sáp)
• Sản phẩm dùng cạo râu (kem, xà phòng, sữa,…)
• Các sản phẩm trang điểm và tẩy trang dùng cho mặt và mắt
• Các sản phẩm dùng cho môi
• Các sản phẩm để chăm sóc răng và miệng
• Các sản phẩm dùng để chăm sóc và tô điểm cho móng tay, móng chân
• Các sản phẩm dùng để vệ sinh bên ngoài
• Các sản phẩm chống nắng
• Sản phẩm làm sạm da mà không cần tắm nắng
• Sản phẩm làm trắng da
• Sản phẩm chống nhăn da
Như vậy, các doanh nghiệp có thể dựa vào danh sách này để làm thủ tục công bố cho sản phẩm của mình.

Cơ quan tiếp nhận và hình thức nộp hồ sơ

• Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Sở Y Tế – Nơi doanh nghiệp có trụ sở chính/cơ sở sản xuất. Nộp hồ sơ bằng bản giấy thông qua thủ tục hành chính một cửa.
• Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Cục Quản Lý Dược – Bộ Y Tế. Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu trực tuyến thông qua website.

Chuẩn bị hồ sơ công bố

Hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm chia làm hai loại hồ sơ như sau:
Đối với mỹ phẩm nhập khẩu
1. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề bán buôn mỹ phẩm
2. Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm
3. Thư ủy quyền của nhà sản xuất hoặc nhà phần phối ủy quyền cho phía công ty Việt Nam được phép bán mỹ phẩm ra thị trường
4. Bản mềm thành phần công thức sản phẩm
5. Phiếu công bố mỹ phẩm (do Luật Việt Tín soạn thảo)
6. Tài khoản đăng nhập trên website của Cục Quản Lý Dược (nếu có)
7. Chữ ký số của doanh nghiệp

Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước

1. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề sản xuất mỹ phẩm
2. Bản phân tích thành phần (Có đầy đủ thành phần, tỷ lệ %, hàm lượng cụ thể)
3. Giấy chứng nhận thực hành sản xuất mỹ phẩm tốt (GMP) của cơ sở sản xuất
4. Tài liệu giải trình công dụng sản phẩm
5. Bản thuyết minh cơ sở sản xuất
6. Phiếu công bố mỹ phẩm (Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm)
7. Đĩa CD ghi phiếu công bố đã soạn thảo
8. Nhãn sản phẩm

Lưu ý về hồ sơ công bố

Một bản hồ sơ công bố lưu hành rất phức tạp. Các bạn cần chuẩn bị kỹ các giấy tờ sau đây.
Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS
Do cơ quan nhà nước cấp cho nhà sản xuất có nội dung sản phẩm được bán tự do tại nước sở tại. Khi thực hiện thủ tục hợp thức hóa lãnh sự cần hợp thức trực tiếp lên bản gốc không thông qua bước chứng thực tại văn phòng Luật Sư hoặc các cơ quan tương đương.
Thư ủy quyền phân phối hàng hóa
Phần lớn thư ủy quyền khách hàng cung cấp đều không hợp lệ. Việt Tín sẽ hỗ trợ viết thư ủy quyền cho khách hàng.
Thành phần công thức của sản phẩm
Cần ghi rõ tên thành phần bằng tên khoa học theo danh pháp quốc tế và tổng các chất là 100%.
Sản phẩm có chứa các chất yêu cầu phải giải trình

Đại lý thuế Gia Lộc sẽ hỗ trợ Quý khách hàng thực hiện soạn thảo công văn giải trình. Đưa ra các giải pháp khắc phục đối với những sản phẩm có chứa chất cấm hoặc chất vượt quá giới hạn cho phép.

Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố

Khi bộ hồ sơ đầy đủ hợp lệ, Cục quản lý dược sẽ in số và ngày công bố lên trên phiếu này (do người làm hồ sơ nộp), kèm theo chữ ký và con dấu.
1. Phần dành cho cơ quan quản lý: ngày nhận, số công bố (khi được chấp nhận).
2. Thông tin sản phẩm: tên đầy đủ và nhãn hàng (chẳng hạn: Kem dưỡng da, nhãn hiệu Diamond Beauty), dạng sản phẩm (kem, nhũ tương, sữa…), mục đích sửa dụng (kem dưỡng giúp da mềm mại, mịn màng)
3. Thông tin về nhà sản xuất, đóng gói: tên, địa chỉ, điện thoại của những công ty này.
4. Thông tin công ty, cá nhân đưa sản phẩm ra thị trường Việt Nam: tên, địa chỉ, người đại diện pháp luật.
5. Thông tin về công ty nhập khẩu: tên, địa chỉ, số điện thoại
6. Danh sách các thành phần của sản phẩm: danh sách tên và tỉ lệ % của những chất có giới hạn về nồng độ, hàm lượng.
Phiếu công bố có giá trị trong vòng 5 năm kể từ ngày được duyệt.

Những tài liệu quý khách cần cung cấp

1. Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (bắt buộc phải có ngành nghề bán buôn mỹ phẩm)
2. Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm tại nước sản xuất (nếu là mỹ phẩm nhập khẩu)
3. Thư ủy quyền (do nhà sản xuất/phân phối tại nước sản xuất ủy quyền cho nhà phân phối tại Việt Nam)
4. Bản mềm thành phần công thức của từng sản phẩm
Chú ý: Đối với Giấy chứng nhận lưu hành tự do và thư ủy quyền Quý khách hàng phải thực hiện thủ tục hợp thức hóa lãnh sự.

Các thuật ngữ thường dùng

GMP – Tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt
CFS – Certificate of Free Sale – là giấy chứng nhận do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp cho thương nhân xuất khẩu sản phẩm. Thông tin ghi trong CFS chứng nhận sản phẩm, hàng hóa đó được sản xuất và được phép lưu hành tự do tại nước xuất khẩu.